一、设备管理——注重溯源与实效
许多小型检测机构的设备管理职责分散,人员流动频繁,易导致校准维护脱节。作为评审员,优先抽查非常规项目或价值较高、专用性强的设备,现场核对实物、台账及档案的一致性。重点检查:
▶设备标识是否唯一、清晰并及时更新;
▶校准溯源是否有效,尤其关注校准证书参数是否覆盖实际检测所需的关键量值、范围或通道(如电化学设备多探头、光学设备多波长、色谱仪多检测器等);
▶是否对校准结果进行了方法符合性的技术确认,而非仅作形式归档。
若发现设备超期未校准、校准机构资质不符、校准参数缺失或标签信息不实,将直接开具不符合项。此外,还会核查期间核查的计划与记录是否覆盖“重要且易损”设备,维修后的确认是否规范,以及维护记录与使用记录是否存在逻辑冲突。
二、实验室环境——强调隔离与真实
环境条件直接影响检测结果的可靠性。现场巡视时,特别关注:
▶区域布局是否合理,是否存在交叉污染风险(如氨氮、VOCs/SVOCs、光谱分析等项目是否具备有效物理隔离或流程防护);
▶温湿度等环境监控记录是否实时、笔迹是否可信、有无事后补填迹象。
虽然记录笔迹单独不直接作为不符合依据,但若与其他管理漏洞相互印证,可反映体系运行的真实性。对于必须控制环境条件的项目,若缺乏必要隔离或监控,将列为不符合项。
三、样品管理——追溯全程合规性
样品表征与保存是保证检测溯源性的关键。通过调取留样、查阅交接流转记录、核对保存环境等方式,重点检查:
▶样品标识是否清晰、唯一;
▶保存条件(如避光、低温)是否符合标准要求,相关设备温度记录是否连续有效;
▶样品保存期限是否严格执行标准规定,有无超期检测现象。
时间逻辑链(采样、交接、前处理、分析的时间顺序)是核查重点,任何断点或矛盾都可能指向体系运行缺陷。
四、标准物质与试剂耗材——重视使用管控
现场通常较少直接发现标准物质或试剂超期使用,但要重点关注:
▶试剂标签信息是否完整;
▶配制记录能否追溯;
▶开封后有效期是否依特性重新界定。
这些细节能反映实验室对易变质耗材的管理细致程度。
五、原始记录——严守真实底线
原始记录的真实性是评审中的重中之重。系统比对:
▶仪器使用记录、试剂领用记录(特别是易制毒、易制爆试剂)、样品分析原始数据(包括谱图)之间的逻辑一致性;
▶采样时间与分析时间是否存在矛盾。
一旦发现记录造假或无法合理解释的时序冲突,将作为严重不符合项提出,这类问题通常无可争辩,后果也最为严重。
作为评审员,以上环节是揭示实验室管理真实水平的关键切入点。希望各检测机构能以此为契机,持续夯实基础、规范运行,真正做到以质量立身、凭信誉致远。
声明:本文所用视频、图片、文字部分来源于互联网,版权属原作者所有。如涉及到版权问题,请及时和我们联系,核实后协商处理或删除。